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华海回应降血压原料药发现致癌物：为何中国召回公告晚于欧洲
7月30日，浙江华海药业股份有限公司（下称华海药业，600521）发布公告称，国内涉及使用该公司缬沙坦原料药的共有6家制剂企业，截至7月23日已完成国内所有原料药的召回工作。
华海药业还表示，正在服用缬沙坦药品的用药人群一定不要擅自停药，擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重，“基于公司目前的调查，NDMA是按照现行注册工艺生产过程中产生的意料之外的微量工艺杂质，经过对公司其他产品的排查，均未发现有NDMA杂质存在。”
缬沙坦主要用于治疗高血压。今年6月15日，华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中， 发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）——目前，欧盟等多国药品监管机构认为，NDMA属于2A类致癌物（即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限），日常生活中都可能接触这种物质（例如腌制食品），。 |
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