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荣才咨询与各大认证咨询机构保持良好的合作关系,一次性快速通过认证咨询专业从事昆山ISO13485认证咨询吴江ISO13485认证咨询常熟ISO13485认证咨询苏州ISO13485认证咨询
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:胡先生 18952406396 .opkwx. .opksz. .opkwj.
ISO13485标准结合医疗器械行业特点,增加了许多专业性规定。
根据医疗器械的行业特点,ISO13485:2003标准中作了许多专业性规定,如4.2.4记录控制中规定:“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要求规定。” 6.4工作环境中,增加...
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