商业机会 产品大全 企业名录 我商务中心 | 网址：jinshan111.qy6.com 上海医疗器械公司注册流程，医疗器械公司注册条件_上海经济开发区办事处 手机站
首  页 公司介绍 产品展示 供求商机 诚信档案 联系我们
上海经济开发区办事处
联系人：孙娟 女士 (经理)
电 话：400-0218400
手 机：13331828960

产品目录

上海医疗器械公司注册流程，医疗器械公司注册条件

详细说明

    　　一、 注册医疗器械公司应具备的条件：

　　( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

　　( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

　　( 四 )应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

　　( 五 )办公面积90平米以上。

　　二、注册医疗器械公司所需材料：（注册资金必须50万以上）

　　1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

　　( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

　　( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

　　( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

　　( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

　　( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

　　( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

　　( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

　　( 9 )拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

　　( 10 )电子申报材料;

　　[金山经济开发区市区办事处]

　　地址：上海徐家汇漕溪北路18号上实大厦16楼F座（近东方商厦，地铁1号线、9号线徐家汇站11号出口)

　　24小时咨询热线：4000218400

　　133 1197 035

 
上海经济开发区办事处
孙娟 女士 (经理)  
电　　话： 400-0218400
传　　真： 021-33680176
移动电话： 13331828960
公司地址： 中国上海徐汇区漕溪北路18号上实大厦3楼F座
邮　　编： 200030
公司主页： http://jinshan111.qy6.com.cn(加入收藏)
 


其它产品信息
  1 2 3 4 直接到第 页
共 200 条信息，当前显示第 121 - 180 条，共 4 页

公司首页 | 公司介绍 | 产品展示 | 供求商机 | 诚信档案 | 联系方法 | 加入收藏
上海经济开发区办事处 公司地址：中国上海徐汇区漕溪北路18号上实大厦3楼F座
孙娟 女士 (经理) 电话：400-0218400 传真：021-33680176
免责声明：以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，www.qy6.com对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。

机械 仪器 五金 电子 电工 照明 汽摩 物流 包装 印刷 安防 环保 化工 精细化工 橡塑 纺织 冶金 农业 健康 建材 能源 服装 工艺品 家居 数码 家电 通讯 办公 运动、休闲 食品 玩具 商务 广告 展会 综合
提供服务支持 © 企业录