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不到一年长春长生再曝疫苗丑闻 狂犬病疫苗生产记录造假
国家药品监督管理局7月15日发布通告,根据线索,国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局表示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
这是长春长生自去年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。
长春长生是国内狂犬病疫苗第二大企业,也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的疫苗企业,是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。 |