郑州国产三类医疗器械注册需要多长时间_河南事事通更专业

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详细说明

最近很多客户都在咨询医疗器械注册的时间问题，下面小编将注册三类医疗器械的时间，根据注册流程来看一下具体需要多长时间：

1.申请

2.技术审评中心形式审查并受理（5日）

3.技术审评中心技术审评（3日移交+90日评）

4.总局审查并作出决定（20日+可延10日）

5.受理和举报中心送达（10日）

注：此处日为工作日

外聘专家，药械组合与药品审评机构联审不算在内；

质量体系核查与补充材料时间不算在内

理论上：138个工作日（约5个月）

详细的流程可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！

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