医用纯化水设备
医用纯化水设备
● GMP 对工艺用水的要求
药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制s、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类（如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法）。
注射用水一般用纯化水通过蒸馏法（还有反渗透法和超滤法）制得，化学纯度高达 99.999％ ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。
● 纯化水工艺
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*一级反渗透→PH调节装置→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（推荐工艺）
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*一级反渗透→中间水箱→中间水泵→离子交换设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（传统工艺）
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*一级反渗透→中间水箱→中间水泵→ＥＤＩ设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（*新工艺） |
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