浙江ISO13485认证医疗器械认证

手机站

易网站

企业名录

您当前位置是：产品大全 >> 商务服务 >> 认证服务 

浙江ISO13485认证医疗器械认证

浙江ISO13485认证医疗器械认证//浙江ISO13485认证医疗器械认证

浏览大图

公　司：宁波艾华检测技术有限公司

发布时间：2018年06月07日

留言询价

加为商友

联系信息

企业信息

葛华庆女士 (客户经理)

联系时，请说是在企业录看到的，谢谢！

电　　话： 0574-27906676 传　　真： 0574-27906663 手　　机： 18058211188 地　　址：中国浙江宁波市高新区万特商务中心1#2212-2213 邮　　编： 315000
公司主页：	http://aihua36.qy6.com.cn(加入收藏)

详细说明

ISO13485申请认证的条件

　　
　　1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

　　2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；

　　3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。

　　4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

　　5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

免责声明：以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，www.qy6.com对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。

该公司其他产品信息

1 2 直接到第页

共 49 条信息，当前显示第 1 - 30 条，共 2 页

1 2 3 4 5 6 7 ..

联系人：葛华庆电话：0574-27906676