医疗器械产品国内的注册和生产许可证

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公　司：上海沙格企业管理咨询有限公司

发布时间：2018年11月28日

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陈小姐女士 (市场)

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电　　话： 021-68597208 传　　真： 021-68597208 手　　机： 15001902415 地　　址：中国上海浦东新区上海市浦东新区邮　　编：
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关于医疗器械产品注册证相关服务内容：
编制产品技术要求
编制产品风险分析报告
编制临床评估报告
管理体系手册和程序文件修订
自测报告的编制，检查
说明书和标签的设计，修订
注册检测标准的判定，实验室联络
提交注册文件的预审查
现场辅导（内审、管评、培训、现场、各过程记录）

？关于生产许可证相关服务：
管理体系手册和程序文件
管理体系记录文件的准备
提交许可文件的预审查
人员培训以及陪审
现场辅导（有ISO13485体系基础）
药监局审核不符合整改

联系咨询：陈小姐
T/F: +86-21-60522276
MB: 150 0190 2415
QQ：2594 1760 38

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