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*办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证 *办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证//*办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证

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公 司: 万道诚企业管理北京有限公司 
发布时间:2017年02月17日
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谢爱民 先生 (经理)
联系时,请说是在企业录看到的,谢谢!
电  话: 010-56121789
传  真: 010-56121789
手  机: 13581517958
地  址: 中国北京丰台区南三环东路嘉业大厦二期513
邮  编: 100078
公司主页: http://xieaimin00.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:万道诚企业管理北京有限公司

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    解决北京注册医疗器械公司地址代办医疗器械注册公司
我公司在北京具有多年办理医疗器械公司的丰富经验、过硬人脉的正规公司,可以注册2类3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂,植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电!  
如果您的企业没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决,相信专业团队的力量给您最完善的服务。欢迎新老客户来电咨询
一、办理新设医疗器械所公司需材料;
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
代办北京三类医疗器械经营许可证,代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
二、医疗器械许可证办理要求目录:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。


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