北京市医疗器械公司审批*新公告：
（安装进销存管理软件、GSP验收标准）自2015年10月1日起，北京医疗器械公司办理，医疗器械验收标准启用GSP新标准，新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证;但是随着新政策的实施也大大增加了医疗器械经营企业验收的难度，建议企业选择代理公司的时候一定要选择一家专业、正规的公司，以免给您造成不必要的损失。
一、办理医疗器械经营许可证（二类备案，三类审批）
1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址（100-60平米）
2、提供医疗器械许可办理所需库房（80-20平米）
3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员（专科以上学历、本科以上学历）
4、专业的医疗公司代理团队，专业的人员为您整理交件材料、协助现场核查！！
二、办理医疗器械体外诊断试剂许可证
1、提供体外诊断试剂办公室 100平米
2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库
3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度
4、可以为您提供体外所需要的质量管理人员（本科）；主管检验师等
三、服务区域；朝阳区、海淀区、昌平区、通州区、丰台区、东西城区等区域医疗器械企业审批！
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