医疗器械FDA验厂

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公　司：上海沙格企业管理咨询有限公司

发布时间：2017年12月12日

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陈小姐女士 (主管)

联系时，请说是在企业录看到的，谢谢！

电　　话： 021-68597208 传　　真：手　　机： 15001902415 地　　址：中国上海浦东新区世纪大道邮　　编：
公司主页：	http://sungo.qy6.com.cn(加入收藏)

详细说明

FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同

现有质量管理体系与21CFR Part(QSR)820标准要求差距的评估；
b. 咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；
c. 对相关人员进行21CFR Part(QSR)820的通用培训；
d. 对关键人员进行美国21CFR Part(QSR)820专题培训；
e. 基于前期几个阶段的内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；
f. 对于修订后的文件系统进行实施和应用；
g. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；
h. 陪同FDA验厂；
i．体系的提升和维持
被FDA抽查验厂的食品，医疗用品等企业，需要联系我 15001902415 QQ 2594176038

提供全套服务，应对FDA抽查审厂的文件整理、改善、审核陪同服务、协助企业进行不符合项的整改

需要食品，医疗用品的FDA注册， HACCP认证，ISO9001认证都可以随时联系我
fda验厂详细咨询 qq 2594176038

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