非自粘型藻酸盐无菌伤口敷料：是由海藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的敷料。
自粘型藻酸盐无菌伤口敷料：由医用胶布、敷芯和隔离纸组成。敷芯是由海藻酸钙
纤维采用非织造工艺制成的敷料，隔离纸采用的是格拉辛纸。
【作用机理】
藻酸盐无菌伤口敷料应用于伤口上时，与伤口产生的渗出液接触后，其中的钙离子
与渗出液中的钠离子发生交换，形成水溶性的海藻酸钠，使大量渗出液进入敷芯，
于伤口表面形成一层亲水性的水凝胶膜，该水凝胶膜具有透氧性，能阻止细菌进入
创面，并通过其湿润基质促进新鲜皮肤组织的生成，加快伤口愈合。
【产品性能】
1. 促进愈合：吸收伤口渗出液后形成的湿润微环境有利于伤口愈合。
2. 避免感染：原位形成的水凝胶可透氧、阻菌。
3. 加速止血：钙离子的释放，可加速止血。
4. 减轻疼痛：不粘连创面，避免伤口二次损伤。
5. 阻止扩散：有凝胶阻塞特性，能够阻止伤口渗出液横向扩散。
6. 使用安全：具有良好的组织相容性，对人体无毒性。
7. 保护环境：具有良好的生物降解性，不会对环境造成污染。
【藻酸盐无菌伤口敷料适应范围】
1. 难愈性伤口和创面，如褥疮、糖尿病足溃疡、下肢溃疡等；
2. 中、重度渗出液伤口，如植皮供皮区及外伤等；
3. 损伤性出血创面，如手术后切口等；
4.其他人体体表真皮浅层及其以上的浅表性创面，如皮肤擦伤、Ⅰ度及浅Ⅱ度烧伤
等。
【非自粘型藻酸盐无菌伤口敷料使用说明】
1. 伤口准备：使用生理盐水清洗伤口，用无菌纱布轻轻蘸干伤口周边皮肤。
2. 使用说明：
a) 将敷料直接覆盖伤口表面，外面需二级包扎；
b) 根据伤口渗出液量及时更换敷料；
c) 更换或揭除敷料：除去二级包扎物，用生理盐水冲洗或辅助工具去除本产品。
【自粘型藻酸盐无菌伤口敷料使用说明】
1. 伤口准备：使用生理盐水清洗伤口，用无菌纱布轻轻蘸干伤口周边皮肤。
2. 使用说明：
a) 取出敷料，剥离隔离膜，请勿接触敷料的敷芯；
b) 将敷芯部分完全覆盖伤口，同时将医用胶布粘贴于伤口周围皮肤，抚平、压紧；
c) 根据伤口渗出液量及时更换敷料。
【禁忌症】本品不适用于干燥型伤口，患有皮肤病或者皮肤易过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本产品为一次性产品，严禁重复使用。
2. 依据伤口状态，决定更换频率，并使用至伤口痊愈为止。
3.自粘型敷料要确保敷芯部分能够完全覆盖伤口，医用胶布部分不能直接接触伤口
创面。
4. 治疗感染性伤口，需评估病人临床症状后，在医务人员指导下使用本敷料。
5. 本产品已进行辐射灭菌，若内包装袋破损请勿使用，也请勿灭菌后重复使用。
6. 在使用本产品过程中若出现过敏反应，请立即与医疗单位联系。
7. 请严格遵照说明书要求使用本产品。
8. 本产品使用后请按照医疗垃圾进行处理。
注册人名称 /生产企业名称：青岛明月生物医用材料有限公司
生产许可证编号：鲁食药监械生产许 20140055号
医疗器械注册证编号：鲁械注准 20162640166
产品技术要求编号: 鲁械注准20162640166
服务热线：0532-86612059 |
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