申请《医疗器械经营企业许可证》的办理要求

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公　司：百裕财务有限公司

发布时间：2016年06月27日

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周冬先生 (工商顾问)

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电　　话： 01057486634 传　　真：手　　机： 13220125455 地　　址：中国北京朝阳区大望路万达广场1号楼2103 邮　　编：
公司主页：	http://zd117.qy6.com.cn(加入收藏)

详细说明

（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

要是您要是正好有这需求或者还不了解的，欢迎您前来咨询

百裕财务顾问有限公司欢迎您周冬：一三二二零一二五四五五
　　
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