ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而，近年来，环境完整性和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注，而作为长期经济发展的基础之一，发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
在创业之后，中国不少出口导向型制造商都经历了短暂的“野蛮生长”。渐渐地，海外客户提出了日益明确的产品质量要求，“野蛮生长”遭遇瓶颈。为了满足客户需求，中国制造商开始导入正规的质量管理体系。
在传统概念中，只有有形产品才设计到设计和开发，而ISO9000：2000标准在3.4.4条款中给出设计和开发的定义是："将要求转换为规定的特性或产品、过程或体系的规范的一组过程。"所以，必须根据以下过程，判定一个企业是否存在设计和开发活动或职能：
对于各种ISO管理体系标准的未来修订版本而言在一般结构及文字上存在共识，存在对ISO9001的下一个版本可能进行修改的空间。比如，已知的所有管理体系标准的*基本的目标目前共计已经超过了40个，这就可以避免事情往坏的方向发展。因此，如果预防成为定义一个ISO9001管理体系的目的，这就必然导致对风险的考虑。并不是只有单一的风险管理体系会聚焦风险，对贯穿管理体系的风险的系统控制也会关注风险，这就是微妙的不同之处。
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显然在现标准修订阶段，没有一个机构可以肯定ISO 9001*终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底*终草案的发布之前，也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。 |
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