淄博与湖北CE咨询医用空压机CE认证，医用空压机CE认证，淄博医用空压机CE认证，湖北医用空压机CE认证（18995640729周）
欧盟医疗器械CE认证
对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令;水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。（QQ：243830920）
对于医疗器械，适用的指令有第十四项、*一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、2006/96/EC低电压(LVD)指令2004/108/EC电磁兼容性(EMC)指令。
支持这些指令的欧盟标准是：
(1)EN60601-1医用电气设备*一部分：安全通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备*一部分：安全通用要求及*一号修正;
(3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备*一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据：第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。 |
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