甘肃ISO9001认证兰州ISO9001认证白银ISO9001认证天水ISO9001认证ISO9001：2008标准理解
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及产品的特点而不使用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
主要内容及理解：
1.本标注适用于所有不同的组织。
2.根据组织和产品特点可考虑对标准进行删减，但应注意以下情况：
a)删减仅限第7章。
b)删减后产品不影响满足顾客和法律法规要求。
c)有新品开发，老产品改进、系列产品扩大范围不宜删减7.3条款。、
d)委托设计，但产品质量主要靠本组织体现，则7.3条款不能全部删减（但可考虑部分删减），如：建筑、房屋开发、模具等。
e)纯加工组织可删减7.3条款。
f)无顾客财产（包括原辅材料、设备、工模具、图纸、资料等）可删减7.5.4条款。
g)产品不需要用监视和测量装置来监控的可删减7.6条款。
h)一般情况下服务业不宜删减7.3和7.5.5条款。
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时，组织应确定：
a)设计和开发阶段；
b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c)设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。
注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或以任意组合的方式
7.3.2 设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：
a)功能和性能要求；
b)适用的法律、法规要求；
c)适用时，以前类似设计提供的信息；
d)设计和开发所必需的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3 设计和开发输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.7 设计和开发更改的控制
7.5 生产和服务提供
7.5.4 顾客财产
组织应爱护在组织控制下货组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部 |
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