主营:工商注册、资质审批,执照转让等
办理医疗器械经营许可证需要哪些材料?@白经理-----13817479974
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领导有正气,职工有士气,单位有朝气。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
申请医疗器械经营许可证的条件:
1、注册地址要求:
办公区域地址不得少于30平米,仓库不得少于15平米。如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可。
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的大专学历以上质量负责人两个。质量负责人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;法人,负责人的学历复印件、身份证复印件、简历,除此之外,再提供三名员工的身份证信息。
 
(二)所需材料:
1、营业执照原件、复印件(分公司的话还需另提供总公司证件)
2、公章
3、法定代表人、企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖红章)
6、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
我公司现有上海金山等区的食品流通、医疗器械地址,如果您没有实际的办公地址,可由我们来提供相应的地址,您只需提供相关的人员信息即可,其他资料都由我们来提供。
~~~~~~~~~~~~~~话与知已谈,诗向会人吟~~~~~~~~~~~~~~~
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