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北京医疗器械注册:事事通元告诉您备案和注册需分别向哪些部门申请? 北京医疗器械注册:事事通元告诉您备案和注册需分别向哪些部门申请?//北京医疗器械注册:事事通元告诉您备案和注册需分别向哪些部门申请?

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公 司: 事事通元(北京)科技发展有限公司 
发布时间:2017年12月04日
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公 司:事事通元(北京)科技发展有限公司

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详细说明

    北京医疗器械注册:您备案和注册需分别向哪些部门申请么?不知道也没关系,事事通元马上为您揭晓!

*一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内*一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口*一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械注册, 事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务。


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