事事通元北京医疗器械质量管理体系管理是什么样的标准？

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公　司：事事通元（北京）科技发展有限公司

发布时间：2017年12月15日

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事事通元北京医疗器械质量管理体系管理，您知道么？我们一起去看看吧！
ISO13485管理标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485管理标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效，ISO13485管理是近年来GHTF在各国政府间协调的重大突破，体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则，这一原则的很多要求都是以政府法律、法规来体现的，订入了政府的法律法规中。ISO13485管理标准是以促进全世界医疗器械法规协调为目标。
如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械质量管理体系管理，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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