一 、美国FDA认证是什么意思?
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售;1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二 、哪些产品需要做FDA认证?
严格一样上，美国FDA不叫认证，只存在美国FDA检测或者是美国FDA注册。
FDA检测：食品接触材料FDA检测
FDA注册：激光产品FDA注册，食品FDA注册，化妆品FDA注册，医疗器械FDA注册
三、FDA认证费用是多少?
在FDA食品接触材料测试上，不同产品，不同的材质，测试的项目跟标准是不一样的，测试的项目直接影响到FDA认证费用。
FDA注册，不同产品的注册费用都是不一样的，建议附带产品资料咨询
四 、FDA认证流程是怎么样的?
1 联系亿博业务，确定价格及周期
2 填写申请表
3 签订正式报价单
4 付款及寄样(是否需要样品需业务确定)
5 开始测试/注册
6 完成 |
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