科瑞双级反渗透纯化水系统采用当今先进的双级反渗透纯化水处理技术,前置预处理配套使用+反渗透系统,有效去除水中各种盐份及杂质,使产水达到纯化水标准,科瑞具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点;水质符合中国2010版药典以及美国、欧盟药典要求,并通过FDA、GMP等过相关认证。
双级反渗透纯化水系统设计方案:
1、管道系统
1.1.双级反渗透系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。
1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。
1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设低点为排放点。
1.5.各压力段分别设采样点,以方便检测水质。
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求
2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。
2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。
2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。
2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF专用切管工具施实。
2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构。
3、功能性说明
3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。
3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。
3.3.有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。
3.4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。
3.5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。
3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
3.7.为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。
3.8.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)
4.主要配置系统
4.1.符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。
4.2.系统采用全不锈 |
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