常用的医疗器械包装标识的基本要求

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常用的医疗器械包装标识的基本要求

常用的医疗器械包装标识的基本要求//常用的医疗器械包装标识的基本要求

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公　司：苏州创捷包装印刷有限公司

发布时间：2020年06月03日

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刘晓东先生 (主管)

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电　　话： 86-0512-66905578 传　　真： 0512-66905579 手　　机： 15371823261 地　　址：中国江苏苏州市吴中区胥口镇东山大道8号金茂工业园G2-2幢邮　　编： 512000
公司主页：	http://a1826194060.qy6.com.cn(加入收藏)

详细说明

近几年，随着药监部门监管力度越来越严厉，医疗器械包装标识也曾经成了重点监管的内容之一，这使得医疗器械企业在保证本身开展的同时不只仅要满足客户的需求以及市场营销，更要契合医疗器械包装法规的红线请求。那么怎样才干正确的了解医疗器械关于包装标识的请求呢？

医疗器械包装标识的根本请求

众所周知，医疗器械总的来说能够分为：有源类医疗器械、无源类医疗器械即无菌器和非无菌器械、体外断试剂；而它们的标识依据外包装、内包装以及产品标识的不同会有局部差别，但总体都要契合新的《医疗器械阐明书和标签管理规则》（局令第6号）及其相关规范的根本请求：

1.包装标识、标签内容应当运用中文，中文的运用应当契合国度通用的言语文字标准。

2.标签能够附加其他文种，但应当以中文表述为准，医疗器械标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当精确、明晰、标准。

3.应起到正确引导用户运用、操作为目的，让用户分明的理解产品及其操作留意事项，而不能是以企业宣传为目的，夸张运用效果，采用敏感字眼来误导运用者。

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