欧盟镍释放测试EN 1811:2023是欧洲标准化委员会（CEN）发布的新版镍释放量参考测试方法，以下是对该标准的详细解读：
一、发布背景与目的
发布时间：2023年2月22日
发布机构：欧洲标准化委员会（CEN）
目的：规范市场上与皮肤直接接触的产品的镍含量，确保这些产品在正常使用过程中，镍的释放量符合人体健康要求。
二、适用范围
该标准适用于测试穿刺耳朵及身体上其他部位的物品，以及意图与皮肤直接和长期接触的物品（除眼镜架和太阳镜外）的镍释放量。
眼镜框和太阳镜则遵循EN 16128标准，即“眼科光学——测试眼镜框和太阳镜镍释放的参考方法”。
三、主要变化与特点
单位变化：镍释放量的单位更改为“μg·cm-1”（微克每平方厘米周），与REACH法规中所使用的单位一致。
溶液使用：允许使用氢氧化钠溶液和盐酸溶液的即用型溶液，简化了测试流程。
遮蔽处理：增加了有关使用遮蔽用蜡或漆的注意事项，如使用蜡时将样品浸入熔融蜡中，使用漆时可能需要涂刷2至3层。
冲洗与过滤：增加了使用测试溶液冲洗样品的说明，并允许使用过滤的方式以使释放液变澄清，避免损坏分析仪器或堵塞仪器的毛细管。
结果判定：对于迁移限值为0.5μg·cm-1的物品，将镍释放量结果符合性判定的限值从<0.88μg·cm-1修订为≤0.88μg·cm-1。
测试报告：更新了测试报告要求，可根据要求报告用于计算的样品面积和体积测试溶液。
四、测试方法
浸泡法：将样品浸泡在特定溶液中，模拟产品在正常使用过程中的环境。
汗液法：模拟人体汗液对样品的作用，以检测镍的释放量。
五、实施与影响
实施时间：该标准计划在2023年8月底前转化为CEN成员国的国内标准。
市场准入：对于出口到欧盟的与皮肤直接接触的产品，符合EN 1811:2023标准是进入市场的必要条件。不符合标准的产品将被禁止在欧盟市场销售。
行业影响：制造商和供应商需要密切关注这一标准，并采取相 |
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