混悬制剂无菌均质机,混悬注射剂均质机高剪切超细微悬浮液均质机,德国立式均质机,无菌制剂均质机,无残留立式GMP均质机可在制药,食品和精细化工行业中实现均匀的粒度分布和解聚集分散,帮助能够减少或规避资本支出,同时提供改进的成品。
混悬型注射剂在剂型上有以下特殊要求:
严格控制药物颗粒的大小。供一般注射者,颗粒应小于15μm,15~20μm者不应超过10%;供静脉注射者,颗粒大小在2μm以下者占99%.否则会引起静脉栓塞。有较好的分散性,不能沉降太快。在贮存时一旦沉下后经振摇可再分散而不能产生结块现象。具有良好的通针性。可以通过皮下注射针头,易自瓶中顺利取出,不粘瓶壁。应无菌无热原。
因此高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业特殊要求,依肯公司在CMSD2000系列的基础上又开发出CMXD2000高剪切均质机。其剪切速率可以超过21.000 rpm,转子的速度可以达到66m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。
影响均质结果的因素有以下几点
1 均质头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 均质头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均质头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
转速和剪切力:
国nei均质机,3000/4700 RPM直联电机的转速决定转子转速
线速度:V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力:F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切均质机,9000/14000RPM通过皮带加速
线速度:V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力:F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1
这是均质和均质的重要因素,相当于后者是前者的4-5倍
IKN混选型制剂无菌均质机,混选型注射剂均质机,高剪切超细微悬浮液均质机,德国立式均质机,无菌制剂均质机,无残留立式GMP均质机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时,两种物料重组成为均一相。高剪切均质机运作原理是在电机的高速驱动下,材料在多层转子与定子之间的狭窄间隙内高速运动,在某种特殊结构功用下使材料在运作腔内承受每分钟几十万次甚至上百万次的高速剪切,形成了强烈的液力剪切和湍流,使材料在同时产生离心、挤压、碰撞、粉碎等 |
|
|