CE MDD认证

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公　司： API,船级社上海欧鑫企业管理有限公司

发布时间：2023年10月12日

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汪虹女士 (市场部)

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详细说明

出口欧盟医疗器械相关产品的企业相信对医疗器械MMD指令并不陌生，即使陌生那么对于欧盟CE认证肯定是有一定了解的，而医疗器械MMD指令其实也就是医疗器械CE认证，它的适用范围十分的广泛，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有医疗器械。
而所谓的无源性医疗器械指的是敷料，一次性使用产品，接触镜，血袋，导管等，归纳来看也就是那些用于医疗用途，却没有外动力来源的。
至于有源性医疗器械，则指那些核磁共振仪，超声诊断，治疗仪，输液泵等，总的来说也就是具备外动力来源的。
一般来说大型的医疗器械基本上都属于有源的，但不管怎么说，医疗器械都得进行医疗器械CE认证，不仅为了消费者的合法权益，也是为了商家的良性竞争。想要了解更多医疗器械CE认证以及其他认证方面的知识欢迎来电咨询13774290622
供应医疗器械CE认证/医疗器械MMD认证/MDD指令
医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。
　　其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
　　其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
　　第三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

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