ISO9001质量管理体系标准：
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001质量管理体系认证办理流程：
1、按GB/T19001建立文件化的管理体系，并实施运行3个月以上
2、内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门
3、进行管理评审
4、选择认证公司，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同
5、准备迎接外审，初审分2个阶段进行，*一阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定第二阶段实施的可行性及审核重点；二阶段，全面评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证
6、不符合项的整改，封闭后资料上报
7、获得批准后发证
一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作：
1、 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等；
2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单；
3、提供给认证机构对应的一二阶文件。
二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路：
1、现场询问、观察，了解作业流程；
2、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价；
3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况；
4、询问*高管理者，各层面员工抽查、了解。
三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点：
1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
2、QMS是否建立、实施、保持和改进？
3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？
4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?
5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
6、是否在员工中得到贯彻执行？
四、企业申请ISO9001认证条件:
1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)
2、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)
3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)
4、QS许可 |
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