防护服CE认证简介
疫情期间出口欧盟的防护服需求急剧增加，防护服在欧盟属于欧盟CE认证体系下，个人防护产品PPE认证的范围，主要协调标准为EN14126，出口欧盟的防护服，需要通过相关标准和指令/法规的认证后，才可以进入欧盟市场。对于高风险用途的防护服，需要欧盟公告机构（Notified Body）参与合格评定程序，在通过后，黏贴CE标识和公告机构号。
由于防护服的应用场景和作用不同，我们通常将日常生化用途防护服分类如下表所示：
表1 生化防护防护服分类标准
以上生化用途防护服在PPE指令中，是第三类防护用品，必须用Module B+ C2或者Module B+ D模式进行认证，即由欧盟PPE公告机构的型式检验，加上年度抽检和工厂质量体系审查。
防护服的符号
ISO标准对生化类的防护服有明确的符号规定。如果一个防护集成了多种防护功能，每种防护功能对应的标准都必须测试，在外包装上打上所有功能的符号，具体的符号如下图所示：
EN 14126简介
EN14126不是“独立的”标准，需要与第1、2、3、4、5和/或6类防护服的标准结合使用，如第4.3节表5所示。1、2和5类 防护服必须是“全身”型的。 类型3、4和6的防护服标准包括仅覆盖身体一部分的局部PB服装。
对于以上类型的防护服，制造商不应将术语化学防护服弄糊涂。 为了符合EN 14126第4.3条的要求，必须在服装上标记例如 PB [4] -B型。 通过在防护服上标记类型，可以推断它符合防护服标准的所有适用要求，包括材料性能要求。
如果防护服没有声称能提供化学防护，则应明确说明。术语“化学药品”包括强力清洁剂和药物，只要有受到即时或长期累积接触影响的风险。
在医疗场景中，常见的防护服是3、4和6型，其中包括部分“ PB”防护服。 选择哪种类型取决于预期用途和暴露程度。
在EN 14126，EN 14605和EN 13034中，半身衣（例如，长袍，围裙，夹克等）是一个容易混淆的区域。但是，为了符合EN 14126第4.3条的要求，仍然 必须符合EN 14605或EN 13034的所有适用要求。
防护服CE认证注意事项
作为制造商，您需要意识到这一要求，因为这会影响您合法地将防护服投放到欧盟以及其他要求使用CE标志作为衡量标准的市场上的能力。
如果防护服声称可以保护穿戴者免受危害，则无论其医疗用途如何，防护服都是PPE认证。 这同样适用于仅保体一部分（PB）的全套和成衣。
您作为PPE的服装类别可能与医疗设备指令中的类别不同：
I类PPE（简单）适用于防护服“用于接触弱化或长时间与水接触的清洁材料”，并且是自我声明，不需要指定的机构参与
III类PPE（复杂）适用于防护服，防护服 |
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