口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
防护类口罩适用的法规是(EU) 2016/425个人防护装备法规，根据PPE法规（Regulation (EU) 2016/425）分类准则，用于防止生物危害的个人防护类型口罩，属于III类产品，必须由对应产品范围资格的公告机构进行审核并发放PPE的CE证书，才可以满足欧洲要求。按照PPE法规的认证途径，企业需要建立技术文件，并满足EN 149:2001+A1:2009的规格和测试要求。呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记：FFP1：低过滤效果》80％、FFP2：低过滤效果》94％、FFP3：低过滤效果》99％。
防护类口罩CE认证的模式
按照附录V进行型式检验（Module B）的路径，加上附录VII内部生产控制及公告机构抽样检测（Module C2)或者附录VIII生产质量管理体系(Module D)，来完成符合性认证的途径，所以完整的PPE口罩CE证书，至少有两张证书才能够上市销售，即：1）附录V的型式检验证书（Module B），2）附录VII（Module C2)的证书，或者附录VIII（Module D）的证书，方可在欧盟合法销售
什么样的认证机构目前有效
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的其它实验室机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证颁证活动。目前，国内暴露出来比较突出的问题是几乎全部CE证书都是快速取得，合规的证书要求的必要步骤必然无法满足,这样导致不认可情况很多。没有完全合规的的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临商业风险。
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上海欧测认证服务有限公司，可快速专业办理口罩CE认证，发证机构为NB 2163。我司由国家工商管理局批准成立，并由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立（批准号：CNCA-R-2019-534）的认证机构，坐落在上海市静安区，从事（ISO9001）质量管理体系认证、（ISO14001）环境管理体系认证、（OHSAS18001）职业健康安全管理体系认证。在未来发展的道路上，将会把标准研发、标准技术信息提供和管理体系认证服务集于一体，成为*大的国际标准管理体系认证服务机构之一。同时也将走出中国，踏上国际认证之路。面向全球企业提供体系认证服务。作为标准研发和管理体系认证服务的机构，欧测认证开发出为企业定制认证 |
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