一次性使用无菌手术膜说明书
产品名称:一次性使用无菌手术膜
医疗器械生产许可证编号:豫食药监械生产许20150097号
医疗器械注册证编号:豫械注准20162640196
型号:I型、II型
规格:以(宽*长)表示,宽度为(2~100)cm,长度为(2~100)cm,具体规格见单包装
适用范围:供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。
结构及组成:
I型由离型纸、聚乙烯(PE)薄膜、医用压敏胶组成;
II型由离型纸、聚乙烯(PE)薄膜,医用压敏胶、集液袋及支撑条组成。
产品特性:
1.一次性使用无菌手术膜的隔离层采用离型纸。
2.一次性使用无菌手术膜的粘胶层采用医用压敏胶制造。
3.采用环氧乙烷灭菌,灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/cm2。
注意事项:
1.根据创口大小选用适当规格;
2.产品为无菌包装,包装破损禁用,专用型辅助材料不得直接和伤口接触;
3.产品为一次性使用,严禁重复使用;
3.在有效期内使用,有效期见小包装封口处。
贮存方式:包装后的一次性使用无菌手术膜应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的清洁的室内。
【生产单位】: 河南省安邦卫材有限公司
【生产地址】: 长垣市满村工业区
【售后服务单位】:河南省安邦卫材有限公司
【联系电话】 1665028057 |
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