产品简介:
LPC-8D中国药典2020版微粒分析仪是中特计量检测研究院采用英国普洛帝核心技术创新型的第七代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
产品优势:
简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。
完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。
经典-普洛帝第七代颗粒检测技术的经典力作。
本仪器采用“光阻测量颗粒”,可根据用户的要求,内置用户所需多种标准。
全新微电脑彩屏显示,内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。
根据预配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP测试标准,处理全范围的样品体积,从0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知。
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。
审计追踪、五级权限管控、数据完整性、电子签名一应俱全。
标准报告模板和定制化报告均可响应,满足差异化。
具有标准串行RS485、LAN口、USB口,支持数据远程传输。
可按英标、美标、日标、中标等标准进行标定、校准。
根据客户要求可提供第三方颗粒度计量测试机构的效验报告。
提供校准物质(GBW),协助客户每年一次的校准计量工作。
提供在线、远程、现场24小时不间断的定制化服务。
应用范围:
医药行业:溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;
水行业:水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测;
执 行 标准:
GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP 788,USP 789,USP 797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;
YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MI |
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