电话手表欧代EC自我符合性声明快速办理

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公　司：深圳南方立讯检测有限公司

发布时间：2021年07月30日

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李超凤女士 (销售专员)

联系时，请说是在企业录看到的，谢谢！

电　　话： 0755-23246903 传　　真：手　　机： 13751175952 地　　址：中国广东深圳市光明区马田街道合水口社区中裕高新产业园B栋101.201 邮　　编：
公司主页：	http://sandy010.qy6.com.cn(加入收藏)

详细说明

1）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

2）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical

Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在*后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

3）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

4）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

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