很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年*新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置如何检测以及用什么设备检测不是很清楚，玻璃颗粒121℃耐水性装置是根据YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级、YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级要求定制。本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级。本法是一种材质试验法。将粒径为300-500μm 的玻璃颗粒2g ， 在98℃试验用水中应泡60 分钟。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。
YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置是完成玻璃瓶耐水性检测的仪器，包含有淬火钢制成的碾钵和杵，和不锈钢筛网一套（筛子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1个）
技术参数
YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置 不锈钢筛网孔径所对应的目数：0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目数
测试方法
将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子猛击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。
配置
碾钵和杵配置：
1 .碎玻碾钵(材质：淬火钢) ：1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。
2 .碎玻杵：1个 同标准规定
3 .筛子 ：4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径20cm
4. 筛底盖 ：1个 |
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