中净环球净化可提供医疗器械净化车间、器械无尘车间、器械GMP车间、器械净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
器械GMP车间工作场所的墙壁、地面、天花板、设备、桌椅及其它操作工具表面应进行清洁和消毒,清洁频率取决于该区卫生级别及生产活动情况,根据环境结果确定清洁次数及根据实际情况作出适当调整。如A级GMP车间,至少每天1次或更换产品前对地板、墙面、设备和内窗进行清洁;至少每月1次墙面清洁,至少每年4次进行清洁。B级,至少每天1次或更换品种前对地板、洗涤盆和水池进行清洁;至少每周或更换品种前对墙面、设备和内窗进行清洁;至少每个月进行1次清洁。C级/D级,至少每天1次或更换品种前对地板、洗涤盆和水池进行清洁;至少每个月或更换品种前对墙面、设备和内窗进行清洁;至少每年进行1次清洁。中净环球净化可提供器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。
进入器械GMP车间的清洁用具均需进行灭菌,清洁用具应按规定进行清洗、消毒,如A级每次用清洁剂洗涤、干燥、高压灭菌包装好备用;B级/C级,每次用清洁剂洗涤、干燥、消毒后装好备用。使用消毒剂时应注意,消毒剂浓度与实际消毒效果密切相关,应按规定准确配置;定期对消毒剂的消毒效果进行验证;为避免产生耐药菌株,保证消毒灭菌效果,应定期更换消毒剂品种;稀释的消毒剂应存放于洁净容器内,储存时间不应*过储存期;A级GMP车间及无菌操作室内应使用无菌消毒剂及清洁剂;选用的消毒剂,应不对设备、物料产生污染;消毒浓度下,易溶、混溶于水;能保障使用者健康;、无腐蚀、无臭味和颜色。 |
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