上海沃证是欧盟公告机构和UK Approved Body授权中国机构，可办理各类产品出口欧盟及英国CE和UKCA证书。
灭菌锅作为承压设备，出口欧盟需要办理CE认证，指令为2014/68/EU。如需要出口英国，需要办理UKCA证书，根据英国法规Pressure Equipment (Safety) Regulations。
沃证服务的客户：宁波江北华盛医疗器械有限公司、浙江凯德医疗器械有限公司、诸城市金鼎食品机械有限公司……
灭菌锅/杀菌锅PED认证和UKCA认证流程：
1. 前期沟通了解客户产品参数（压力、介质、容积）
2. 判定设备类别（1，2,3,4类）
3. 选择合适的认证模式
4. 项目开案
5. 文件准备及提交
6. 焊接工艺评定及焊工证（针对2类及以上设备）
7. 工厂审核/产品检测
8. 技术文件提交
9. 证书签发
灭菌锅/杀菌锅申请PED或UKCA认证需要递交的资料清单：
certificate application/ 证书申请表
Manufacturer declaration of conformity: 制造商符合性声明
Risk analysis / ESR assessment: 风险评估 风险评估 风险评估 风险评估/ ESR评估
General deion of the pressure equipment/ 设备总体述
List of used standard/ 所采用的标准的清单 |
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