纯化水设备系统简介:
纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。
纯化水设备标准规范:
1、法规
(1)中华人民共和国药品管理法实施条例
(2)中华人民共和国药典(2010版)
(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
2、参照标准
(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件
纯化水设备工艺流程:
(1)预处理+双级反渗透
(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。 |
|