2011/65/EU是什么?ROHS2.0检测费用 通常我们所说的ROHS环保认证实际就是欧洲ROHS认证.
ROHS检测的费用是按照材料组数报单项的检测价格,如果是成品的产品需要检测,一般都是按照打包价格来做测试,所以客户在询问ROHS检测的费用需要知道准确的产品材质信息。
2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除,盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。
2011/65/EU 主要内容概括如下:
1.产品范围
阐明了指令管控范围和相关定义,将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备:
包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备;
第11类产品:不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备,包括线缆及其它零部件。
2.限制物质虽然并未增加新的限制物质,但选定4种有毒有害物质(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。
3.CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。
A.相对原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
B.考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求,世界知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下:
阐明了指令管控范围和相关定义:
a.将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;
b.增加第11类产品,即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;
c.虽然并未增加新的限制物质,但选定4种有毒有害物质(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。
d.将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。ROHS 2.0管控的医疗设备包括:
e.利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;
f.利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求,ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期,
2011/65/EU 提出的新要求,还需满足欧盟其他法规要求:欧盟REACH法规(EC)NO.1907/2006,关于化学品的注册、评估 |
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