熏蒸可以强力杀灭包括芽孢等顽固微生物,然而随着科技日益突飞猛进特别是“干雾”灭菌系统的出现熏蒸显得黯然逊色。过氧hua 氢干雾灭菌突破了熏蒸操作繁琐、灭菌时间过长及热源安全隐患等不足,成为引领行业特色空间消毒潮流。制药厂普遍使用熏蒸的方法对生产洁净室进行每月一次或多次空间消毒,目的是有效控制洁净区内活微生物数量,使之达到标准*大限值或更低水平,保证药品生产达到新版GMP相关要求及卫生清洁规程。
【关键词】进口,干雾灭菌,空间消毒,替代熏蒸,熏蒸
这里所说的熏蒸是指化学试剂法熏蒸,常见的熏蒸方法有:甲醛熏蒸、二氧化氯熏蒸、丙er醇熏蒸、乳酸熏蒸、过氧乙酸熏蒸、环氧乙烷熏蒸及戊二醛等。各个熏蒸方法的杀菌效果和优缺点在这里不再详述,但它们都有一些共同的不足:灭菌操作复杂,过程难以控制,灭菌时间过长等,而这些恰好是现代企业难以容许的。那么让我们来看看,进口干雾灭菌系统用于空间消毒替代熏蒸是如何引领潮流的。
干雾是指直径小于10微米的液体颗粒。而干雾是能够达到5微米的极限水平,这显示技术全球领先。
一、干雾有如下的性质:
1、干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3、干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
洁净区空间消毒干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂(主要成分过氧hua 氢)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代熏蒸。
二、干雾灭菌系统原理:
使用电能干雾化,原理是电动发达,转动叶片,将液体打碎。这种原理,世人皆知,需要解决的就是发动机转速,散热降噪,空间占用三大问题,而欧菲姆独有的设计器械设计理念,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。
三、干雾灭菌系统的优点:
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、 能有效达到洁净区的所有区域。
3、 A/B区高效灭菌,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
4、 迅速灭菌,只需2-3个小时即可完成整个灭菌过程
5、 腐蚀性小,无毒性,全球范围内制药企业的*选,完美替代甲醛
6、 验证资料齐全,采购后提供模板,易于通过新版GMP
7、 使用灵活,操作简单,体积小便于移动,非常适合制药企业使用
所以,进口的欧菲姆空间干雾灭菌系统可以替代熏蒸进行空间消毒。
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