美国FDA注册/FDA510K/医疗器械FDA验厂/被FDA抽查验厂
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
被FDA抽查验厂
被FDA抽查验厂的食品，医疗用品等企业， 需要联系我 15001902415 QQ 2594176038
提供全套服务， 应对FDA抽查审厂的文件整理、改善、审核陪同服务、协助企业进行不符合项的整改
需要食品FDA注册，医疗用品的FDA注册， HACCP认证，ISO9001认证 都可以随时 联系我
我公司主要业务有：
*美国FDA注册、FDA510K办理 （协助企业应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务）
* 欧盟CE 认证、欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU）
* 欧盟药监局注册（英国MHRA注册）
* ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证）
* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
* 自由销售证书（CFS证书：Free Sale Certificate）
（a.欧盟自由销售证明；b.药监局自由销售证明；c.贸促会的自由销售证明）
* 口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）
* 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导
* 英国BRC消费品认证服务
* 澳大利亚TGA认证
* 俄罗斯注册认证
* 巴西ANVISA认证
电话Tel: 15001902415,QQ:2594176038 |
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