|
深圳德昌盛信息咨询有限公司
联系人:钟小辉
先生 (销售经理) |
电 话:075582472680 |
手 机:13824385704 |
|
|
|
|
深圳医疗器械公司注册条件 |
医疗器械公司注册
首先注册公司是非常简单的,就是你提供公司名字,提供股东法人信息资料,提供一个普通的办公地址就可以了。但是我们今天不是说这个注册公司的事情,而是咱们要说办理这个医疗器械经营许可证的事情,首先咱们要知道医疗器械经营许可证是干什么的,医疗器械是分类的,分为一类、二类、三类。一类医疗器械是不用办理证件的,二类的就是做个备案就好,三类的就是要办许可证的。所以再办这个证之前一定要明确自己的产品属于哪类的,当然专业的人自己都是知道的。
医疗器械经营许可证办理条件
首先看产品是第三类中哪个小类,是否需要冷库这些,还有就是需要产品详细说明书才能确定,然后就是医疗器械相关专业的人员要当负责人的。总结起来就是人员和场地这两大问题,像很多人就会要求有6840这个项目,但实际上这个项目的都是要求有冷库的,然而又提供不了,那我们根本是没办法帮他办的。所以场地很重要根据实际情况来具体分析。还有我们有一个医疗器械经营公司转让的,这个证件已经办好了的,有需要着急用的可以详细沟通一下。
经营三类医疗器械须谨慎
我国医疗器械共有三类,其中,三类医疗器械属于高危风险类产品,在生产经营上都有严格的管控措施。日前,余姚市市场监管部门工作人员对某零售药店进行市场检查时发现,该药店货架上摆放着某品牌隐形眼镜护理液,显然正在销售中。根据医疗器械管理方面的法律条例规定,医疗器械属于第三类医疗器械,而这家药店并没有取得此类医疗器械经营许可证。因此这家药店涉嫌违规销售医疗器械。 |
|
|