ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上*主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。 ISO组织*新颁布的ISO9000：2000系列标准，现在*新标准为2008年执行标准
适用范围
ISO 9001：2008标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
申请认证条件
组织申请认证须具备以下基本条件：
（1） 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；
（2） 按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3） 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；
iso9000:2008体系里有22个标准和3个指导性文件，从87年ISO9000体系一直都在增加标准，*新的标准是2008年版本，整体条文并未改变，细节有所加强
ISO精髓
质量是由人去控制的，只要是人，难免犯这样或那样的错误。那么如何预防犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会，这就是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、先进的。可以说：组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来，没有一张预防措施记录单。
当然，ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的，顾客希望企业有预防问题发生的能力，所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。
标准要求组织建立文件化的预防措施程序，很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写，特别是中小型企业。这不违反标准要求。
采取预防措施，是一种决策。决策需要数据分析，需要有证据来源。这些数据可以有：
1）过程控制的统计，生产报表、质量报表；
2）制造商推荐的机器设备使用要求，如允许范围、使用年限；
3）监视计算机服务器容量的使用；
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