2020年疫情期间销售二类医疗器械的特殊要求
备案的条件
从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所(医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所);
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
联系人:I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询
代办全河南公司注销流程及费用
联系人:I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询
本公司专注企本公司专注企业服务15年,工商注册、资质审批、代理记账、商标专利、知产高新、互联网资质审批、等等……企业理念“助力企业成长”,期待您的咨询 |