口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气
体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩
口罩fda认证办理，口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，可以帮助阻挡可能含有细菌(病毒和细菌)的大颗粒飞沫，飞溅，喷雾或飞溅，防止其进入口鼻，面罩还可以帮助减少唾液和呼吸道分泌物暴露给他人，口罩作为人类的保护面罩，在出口美国时需要办理FDA认证。
FDA注册要求工厂审核吗?
FDA在注册时不进行工厂检查的，但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查，在被FDA抽到后会接到FDA的通知，通知会包含检查的时间，目的，联系等信息。
FDA注册的周期一般多久?
ClassI类产品FDA注册周期一般为2周(包含FDA年金支付时间)，注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。
口罩办理FDA认证流程:
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写申请表
4、支付费用后提交资料到美国FDA官网注册
5、注册完成后发放FDA注册证书
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