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太原办理医疗资质有什么要求

详细说明

    无库房专业办理医疗器械二类备案 田经理 132

无库房专业办理医疗器械二类备案 田经理 3368

无库房专业办理医疗器械二类备案 田经理 8289



医疗器械经营许可证如何办理,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你经营的产品来定。在太原一类不需要办理许可证。二类需要办理备案,三类需要办理医疗器械经营许可证。

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方,经营十类;(商务地址)

2、仓库面积不少于40平方,经营十类产品;(无地址我们可以提供)

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学专业技术职称人员1名,作为质量负责人;

2、法人可以兼质量管理人员

3.还需要三位自然人

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、申请表格

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料

我们是悟空人,我们有一个伟大的梦想,有一天我们会在成功的高峰相聚首;

我们是悟空人,我们坚信只要坚持奋斗终有回报。

我愿意努力工作,因为我渴求美好的未来;

我愿意接受意见,因为我们太需要成长;

我愿意帮助他人,因为我也需要他人的帮助;



专业办理医疗器械二类备案 田经理 132

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忙的时候虽然累,但是忙完了会特别畅快舒服,闲的时候虽然爽,但是闲的时间长了心就慌了,你迷茫的原因往往只有一个,那就是在本该拼命去努力的年纪,想得太多,做得太少。公司地址:太原市小店区南中环街火炬创业大厦C座1813-1814室

 
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