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什邡恒瑞康生物科技有限公司
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金银花提取物,绿原酸 |
【性状】本品为棕褐色或棕黄色固体粉末,味苦,易吸潮。
鉴别:取本品的25mg,加75%乙醇50ml使溶解,滤过,滤液浓缩至2ml作为供试品溶液,另取绿原酸对照品,加75%乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录VID)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一聚酰胺薄膜商,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:1、溶化性:取本品粉末3g,加蒸馏水100ml,搅拌5分钟,应能溶解完全并澄清。
2、水分:照水分测定法(附录IX H*一法)测定,不得过5.0%。
3、卫生学检查:霉菌数<100个/g,杂菌数<1000个/g,大肠埃希菌几活螨不得检出。
含量测定:高效液相色谱法(附录VI D)测定。色谱条件于系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相,检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000.对照品溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成没1m1含40ug的溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品60mg,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。测定法:分别精密吸取对照品溶液10ul于供试品溶液10~20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H1809)不得少于3.5%。
作用与用途:本品用于治疗湿温、暑温胸闷呕吐、湿热痞满、泻痢、黄疸、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐衄(nǜ),痛肿疮毒,胎动不安症。
包装:25kg/纸桶
规格:HPLC检测含绿原酸5%、8%。
贮藏:密闭,遮光。 |
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