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悟空财税服务有限公司成都分公司
| 联系人：何桢
女士 (客户经理) |
| 电 话：028-63055535 |
手 机：18228000547  |
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| 成都公司申请二类医疗器械网络销售备案办理的流程和资料 |
线上销售医疗器械的产品 需要线下有实体店吗？——①77 ①①OO5 ⑨00③
成都公司销售医疗器械产品入驻天猫淘宝需要哪些证书？——①77 ①①OO5 ⑨00③
悟空办理全国的医疗器械网络销售许可证/备案——①77 ①①OO5 ⑨00③
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1：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
2：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关
专业学历或者职称；
3：具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4：具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
5：具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持：
6：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要
求。经营场所和库房不得设在民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。
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审核时间：20个工作日。
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详情请联系小编：何老师”
悟空财税全国财税、审批、互联网资质、许可证、中小企业信赖的企业
联系人：何老师（177 ①①O5 ⑨003）
成都高新区天府新谷10号楼220 |
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