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ISO13485体系申请条件
1.营业执照满3个月
2.生产型企业
ISO13485体系申请资料
1.营业执照副本
2.许可证资质副本等(若有生产许可资质的企业需要)
3.认证申请书
4.认证合同(一式两份)
5.管理手册
ISO13485认证流程
1.先签订辅导合同,我司收到费用后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。
2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定*终审核时间。
3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。
4.证书扫描件发送,然后将证书快递给您。
ISO13485证书办理需多长时间
1.简单辅导型:单体系1个月左右,双体系1.5半个左右,三体系2个月左右,具体以各认证机构审核安排为准。
2.系统培训型:如果需要好好做,导入培训,系统辅导,周期大概是3个月左右。
ISO13485证书有效期几年
1.证书有效期均是3年。
ISO13485是否要年审
1.每年要进行监督审核。
ISO13485办理认证的付款方式
1.合同签订三日内50%,证书扫描件下来50%。
ISO13485认证对企业有什么好处
1.对外提升公司的品牌价值,增强客户对贵司的满意度。对内提升公司的管理,稳定产品质量。
2.企业招标的时候,ISO证书是加分项。
3.ISO的精髓是“说”“写”“做”一致,写您所说的,做您所写的,让公司管理更加规范和标准化 |