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山东济南GSP药品冷链 冷链验证服务

详细说明

    验证说明:验证文件审核目的是证明验证工作是按照规定的步骤进行的。确认验证工作符合规范要求。



验证要求:验证文件审核确认的验收标准,在完成审核确认进行下一步的验证测试确认前,错误或偏差必须记录下来,对验证项目产生的影响要进行评估,需要采取的措施必须完成;确保冷藏、冷冻药品在储存过程中的质量安全。



1, 文件验证



1),图纸(验证测点分布位置图纸):



验证目的:确认验证测点图纸图号、图纸名称、验证测点数量、安装分布位置是否准确,符合规范要求。



2),验证方案:



验证目的:确认验证方案符合《规范》要求,方案通过审核并经过批准。



3),验证使用的温度传感器校准报告 复印件作为验证报告附件:



验证目的:确认验证使用的温度传感器经过法定计量机构校准,温度允许误差适用被验证设备的测量范围。

 
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