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潍坊gmp车间-潍坊无尘车间

详细说明

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潍坊gmp车间



生物制药工厂的特点:

  1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的



素质有严格的要求。

  2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人



体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应



。)





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  施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表



现:

  ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

  ②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

  ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

  ④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

  ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

  ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

  ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

  ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

  ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

  ⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。



 

 
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