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武汉百瑞邦生物工程有限公司
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糖尿病早期风险检测仪 |
糖尿病现状
EZSCAN糖尿病及并发症早期检测系统采用反向离子分析法,分别在手、足和额部贴上电极(图4),输入1.3v直流电,通过测量汗腺离子的电导率,来分析汗腺自主神经病变的程度,进而检测自主神经病变程度,评估糖尿病及其并发症的发生风险或病变的严重程度。从而对糖尿病早期进行干预和治疗,预防各种并发症的发生。
在准确评估糖尿病及其并发症风险的同时,兼顾简便、安全。
EZSCAN的实用性
为了进一步验证EZSCAN的实用性,我们进行了有关EZSCAN的临床试验。上海交通大学附属瑞金医院对99名(54名糖尿病患者和45名健康者)检测后发现,EZSCAN的敏感性92.6%,且糖尿病组的平均电导率、手电导率、足电导率明显低于健康组(图5)。
复旦大学附属华山医院的研究显示,EZSCAN在代谢综合征患者中的敏感性为94%,在Ⅱ型糖尿病患者中的敏感性为100%。在200名印度人中进行分析后发现,其敏感性有所下降,但依然在80%左右。可能为研究人群不同所致。其结果将在2009年10月的第二十届世界糖尿病大会上报告。
专利技术
采用欧洲新技术专利研发而成:法国专利号码 WO 2006/136598 A2
目前临床应用eZscan已开展的临床研究
1】eZscan 国内*新研究成果—中华医学会内分泌学分会 宁光主任委员
方法: 在 1479 个未知糖代谢状态的人群中分别进行 eZscan- 糖尿病及并发症早期检测系统检测、 OGTT 试验、HbA1c、胰岛素等检测。
结论: eZscan 检测结果与糖代谢异常:具有很好的一致性。
eZscan 国内*新研究成果—卫生部北京医院体检中心 朱玲 教授
研究题目:应用一种新型无创技术(eZscan)筛查糖代谢异常的临床研究
方法:健康体检者、无明确血糖异常 166人,进行了测定人体数据和血压,并检测血脂、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖耐量试验(OGTT)、和eZscan。
结论:eZscan对于检测IGT和DM均有良好的敏感性,且不需空腹,无创检测,比较适用于在体检人群中进行糖尿病患病风险的大规模筛查。
3】eZscan 国内*新研究成果—上海华山医院内分泌科 胡仁明教授
研究题目:一种新的,使糖代谢异常的早期检测成为可能的无创技术
研究方法:对于抽样人群进行一次2小时的OGTT(口服葡萄糖耐量试验)和血脂化验,同时进行一次eZscan糖尿病风险检查。
结论:eZscan对代谢综合症和二型糖尿病的敏感度为94%和100%,可进一步用来诊断不同人种群体代谢综合症异常方面的疾病。
4】eZscan 国内*新研究成果-上海第二医科大学附属瑞金医院 王继光 教授
研究题目:eZscan仪器无创检测糖尿病的准确性研究
方法: 对抽样人群进行eZscan仪器进行检测,分析eZscan仪器检测糖尿病和临床检测糖尿病的差别。
结论 :使用eZscan无创检测糖尿病的敏感性为92.6%。适用于临床糖尿病风险的早期筛查。
5】eZscan国外*新研究成果
以下文章为Ramachandran,Moses 博士—印度糖尿病研究基金会,印度钦奈,发表于 IDF Diabetes Research and Clinical Practice(《糖尿病研究与 临床实践》)杂志上的论文。
题目:一种关于糖代谢异常早期检测的无创新技术
方法: 对 212 例抽样人群进行一次 2 小时的 OGTT(口服葡萄糖耐量试验)和血脂化验,同时进行一次 eZscan 糖尿病风险检查。
结论: eZscan 在糖尿病前期和糖尿病诊断中具有比 OGTT 更高的敏感度,eZscan 可进一步用来诊断不同群体代谢综合征异常方面的疾病。 |
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