药品光照试验箱又名药品强光照射试验箱或光照箱，其特点如下：
1．专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期。
2．符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3．国内乃至国际同行产品运行功耗*低，可节省电力费用。
4．设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。
5．法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组，美国杜邦R404a环保冷媒。
6．完善的系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。
药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。
用途：药品光照试验箱由本公司自主研发生产，可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。
产品型号 FGZ100 FGZ200
工作室
尺寸 深 470 470
宽 500 500
高 600 950
产品材质 内胆材质：进口不锈钢板
外箱材质：冷轧钢板外表面静电喷塑
温度范围 10℃～65℃
温度波动度 ±0.5℃
温度均匀度 ≤2.0℃
光照强度 4000～6000Lux
光照偏差 4500±500Lux；
紫外辐照 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡；
制冷方式 制冷系统采用风冷式耐温压缩机组
控制系统 微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示
电源 AC220V /380V 50HZ
标准配置 可调样架及搁板2块；独立超温保护；过流、短路、漏电保护；
3Q验证 提供符合国际标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ)，配合买方完成设备验收验证工作。
可选配件 双制冷系统；PLC控制套件； |
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